可调弯房间隔穿刺鞘价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】可调弯房间隔穿刺鞘
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由导管鞘、扩张器、导丝组成。导管鞘由导管鞘管、中间位置触觉指示器、手柄、导管鞘座、止血阀、侧支、旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
【适用范围】
该产品适用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔，包括经房间隔穿刺到左心房。
【代理商】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
【药品上市许可持有人】美国麦瑞通医疗设备有限公司
【注册证号】国械注进20253030285
【生产地址】美国14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047 USA

注册证编号国械注进20253030285
注册人名称美国麦瑞通医疗设备有限公司Merit Medical Systems, Inc.
注册人住所 1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 USA
生产地址 14646 Kirby Drive Houston, Texas 77047 USA
代理人名称麦瑞通医疗器械（北京）有限公司
代理人住所北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元
产品名称可调弯房间隔穿刺鞘HeartSpan Steerable Sheath Introducer
管理类别第三类
型号规格 HST-085-00，HST-085-10，HST-085-20
结构及组成/主要组成成分该产品由导管鞘、扩张器、导丝组成。导管鞘由导管鞘管、中间位置触觉指示器、手柄、导管鞘座、止血阀、侧支、旋塞阀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途该产品适用于经皮将各种心血管导管导入到所有心腔，包括经房间隔穿刺到左心房。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-06-27
生效日期 2025-06-27
有效期至 2030-06-26