- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】洗精受精液
- 【型号规格】Gx-IVF 1*60ml
- 【结构与组成】该产品由乙酰肉碱、乙酰半胱氨酸、丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、果糖、硫酸庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、硫辛酸、硫酸镁、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产,应在开瓶后两周内使用。货架有效期11周。
- 【适用范围】
产品适用于配子准备和处理以及体外受精培养和宫腔内人工授精。
- 【生产厂家】瑞士瑞利芙瑞典有限公司
- 【代理商】瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
- 【药品上市许可持有人】瑞士瑞利芙瑞典有限公司
- 【注册证号】国械注进20253180091
- 【生产地址】瑞士Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden
注册证编号 国械注进20253180091
注册人名称 瑞利芙瑞典有限公司Vitrolife Sweden AB
注册人住所 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden
生产地址 Gustaf Werners Gata 2, SE-421 32 Västra Frölunda, Sweden; 3601 South Inca Street,Englewood, Colorado 80110, USA
代理人名称 瑞利芙(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼-3层-3001等[287]套内9层二单元1001室005号
产品名称 洗精受精液Gx-IVF™
管理类别 第三类
型号规格 型号:Gx-IVF™, 10171规格:1×60 mL
结构及组成/主要组成成分 该产品由乙酰肉碱、乙酰半胱氨酸、丙氨酸、丙氨酰谷氨酰胺、天冬酰胺、天冬氨酸、氯化钙、乙二胺四乙酸、果糖、硫酸庆大霉素、葡萄糖、谷氨酸、甘氨酸、人血清白蛋白、硫辛酸、硫酸镁、氯化钾、脯氨酸、丝氨酸、碳酸氢钠、氯化钠、磷酸二氢钠、乳酸钠、丙酮酸钠、牛磺酸、注射用水组成。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产,应在开瓶后两周内使用。货架有效期11周。
适用范围/预期用途 产品适用于配子准备和处理以及体外受精培养和宫腔内人工授精。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-17
生效日期 2025-02-17
有效期至 2030-02-16
变更情况 2025-03-17 代理人住所由:北京市朝阳区阜通东大街6号院3号楼20层(17)2006室;代理人住所变更为:北京市朝阳区广顺北大街33号院1号楼-3层-3001等[287]套内9层二单元1001室005号