玻璃体切割头套包价格对比 歌德

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】玻璃体切割头套包
• 【型号规格】规格待定
• 【结构与组成】该产品为套包类产品，由一次性高速气动玻切头、一次性文丘里泵和蠕动泵集液盒套装（含HPS灌注/抽吸管道、灌注系统和集液袋）、一次性空气注入管、一次性使用眼科穿刺系统组成。玻切头为辐照灭菌，其他部件EO灭菌。组件各自进行灭菌后，进行非无菌打包。产品货架有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品用于眼前节和眼后节手术，可进行玻璃体和组织切割。

• 【生产厂家】德国歌德公司
• 【代理商】北京高视远望科技有限责任公司
• 【注册证号】国械注进20253160240
• 【生产地址】德国Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany

注册证编号 国械注进20253160240
注册人名称 德国歌德公司Geuder AG
注册人住所 Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany
生产地址 Hertzstraβe 4, 69126 Heidelberg Germany
代理人名称 北京高视远望科技有限责任公司
代理人住所 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室
产品名称 玻璃体切割头套包SINGLE-USE VITRECTOMY PROCEDURE PACK
管理类别 第三类
型号规格 G-60702、G-60703、G-60704、G-60705、G-60706、G-60707、G-60708、G-60709
结构及组成/主要组成成分 该产品为套包类产品，由一次性高速气动玻切头、一次性文丘里泵和蠕动泵集液盒套装（含HPS灌注/抽吸管道、灌注系统和集液袋）、一次性空气注入管、一次性使用眼科穿刺系统
组成。玻切头为辐照灭菌，其他部件EO灭菌。组件各自进行灭菌后，进行非无菌打包。产品货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品用于眼前节和眼后节手术，可进行玻璃体和组织切割。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-05-30
生效日期 2025-05-30
有效期至 2030-05-29
变更情况 2026-02-09 型号规格由“G-60702、G-60703、G-60704、G-60705”变更为“G60702、G-60703、G-60704、G-60705、G-60706、G-60707、G-60708、G60709”。产品技术要求详见变化对比表。

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