脊柱绑带内固定系统价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】脊柱绑带内固定系统
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】该产品由连接头和绑带组成。连接头由符合GB/T 13810 标准规定的Ti-6Al-4VELI钛合金制成，绑带由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成，绑带两端还包含可弯引线 , 由GB/T13810标准规定的纯钛材料（TA2G）制成。连接头表面经阳极氧化处理。灭菌包装提供，连接头有效期为5年，绑带有效期30个月。
【适用范围】
与该公司的脊柱内固定系统组件配合使用，用于脊柱退行性疾病、创伤、脊柱畸形的胸腰椎（T1-L5）后路内固定系统中进行的椎板下和椎板下及横突的捆绑固定，辅助脊柱的内固定和稳定。
【生产厂家】法国迈迪凯瑞国际有限公司
【代理商】美敦力(上海)管理有限公司
【药品上市许可持有人】法国迈迪凯瑞国际有限公司
【注册证号】国械注进20253130166
【生产地址】法国5389 Route de Strasbourg – Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE

注册证编号国械注进20253130166
注册人名称法国迈迪凯瑞国际有限公司MEDICREA INTERNATIONAL S.A.S.
注册人住所 5389 Route de Strasbourg - Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE
生产地址 5389 Route de Strasbourg – Vancia 69140 RILLIEUX-LA-PAPE FRANCE
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称脊柱绑带内固定系统LIGAPASS
管理类别第三类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分该产品由连接头和绑带组成。连接头由符合GB/T 13810 标准规定的Ti-6Al-4VELI钛合金制成，绑带由聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)材料制成，绑带两端还包含可弯引线 , 由GB/T13810标准规定的纯钛材料（TA2G）制成。连接头表面经阳极氧化处理。灭菌包装提供，连接头有效期为5年，绑带有效期30个月。
适用范围/预期用途与该公司的脊柱内固定系统组件配合使用，用于脊柱退行性疾病、创伤、脊柱畸形的胸腰椎（T1-L5）后路内固定系统中进行的椎板下和椎板下及横突的捆绑固定，辅助脊柱的内固定和稳定。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-09
生效日期 2025-04-09
有效期至 2030-04-08