一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管价格对比

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管
【结构与组成】产品由一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管（型号： GALB-001）和支气管内窥镜用附件（型号： GALX-001）组成。一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管由头端、导管和手柄组成。支气管内窥镜用附件由支气管内窥镜用连接器、支气管内窥镜用导引器、冲洗吸引管组成。
【适用范围】
本产品在医疗机构中使用，与天津普利方舟医疗科技有限公司生产的支气管导航定位系统（型号：GAL-001，软件发布版本：v1）配合使用，提供定位信息，用于在诊断和治疗中提供成人患者气道的支气管镜可视化及工作通道。
【生产厂家】美国诺亚医疗
【药品上市许可持有人】天津普利方舟医疗科技有限公司
【注册证号】国械注进20253060609
【生产地址】美国2075 Zanker Rd. San Jose, CA 95131

注册证编号国械注进20253060609
注册人名称诺亚医疗Noah Medical Corp.
注册人住所 2075 Zanker Rd. San Jose, CA 95131
生产地址 2075 Zanker Rd. San Jose, CA 95131
代理人名称天津普利方舟医疗科技有限公司
代理人住所天津市东丽区华明高新技术产业区华丰路6号B座6号楼一层（存在多址信息）
产品名称一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管Galaxy System Bronchoscope and AccessoryKit
管理类别第三类
型号规格 GALB-001
结构及组成/主要组成成分产品由一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管（型号： GALB-001）和支气管内窥镜用附件（型号： GALX-001）组成。一次性使用电磁定位电子支气管内窥镜导管由头端、导管和手柄组成。支气管内窥镜用附件由支气管内窥镜用连接器、支气管内窥镜用导引器、冲洗吸引管组成。
适用范围/预期用途本产品在医疗机构中使用，与天津普利方舟医疗科技有限公司生产的支气管导航定位系统（型号：GAL-001，软件发布版本：v1）配合使用，提供定位信息，用于在诊断和治疗中提供成人患者气道的支气管镜可视化及工作通道。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-29
生效日期 2025-12-29
有效期至 2030-12-28