纵裂式内导管价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】纵裂式内导管
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由纵裂式内导管和阀门旁路工具组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
• 【适用范围】

  纵裂式内导管用于在心内进入冠状窦和心脏静脉系统的辅助选择，作为输送造影剂和Abbott Medical器件(例如导引导丝和植入式左心电极导线)的管道。此外，该纵裂式内导管还可与纵裂式外导引导管配套使用。

• 【生产厂家】美国雅培医疗器械
• 【药品上市许可持有人】雅培医疗用品(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253030366
• 【生产地址】美国14901 DEVEAU PL. Minnetonka, MN 55345

注册证编号 国械注进20253030366
注册人名称 雅培医疗器械 Abbott Medical
注册人住所 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
生产地址 14901 DEVEAU PL. Minnetonka, MN 55345
代理人名称 雅培医疗用品（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
产品名称 纵裂式内导管 CPS AIM Universal II Slittable Inner Catheter
管理类别 第三类
型号规格 DS2N100-59,DS2N101-59,DS2N102-59,DS2N100-65,DS2N101-65,DS2N102-65,DS2N103-65,DS2N104-65附件型号：DS2A004
结构及组成/主要组成成分 该产品由纵裂式内导管和阀门旁路工具组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期两年。
适用范围/预期用途 纵裂式内导管用于在心内进入冠状窦和心脏静脉系统的辅助选择，作为输送造影剂和Abbott Medical器件(例如导引导丝和植入式左心电极导线)的管道。此外，该纵裂式内导管还可与纵裂式外导引导管配套使用。
备注 2025年10月24日同意更正产品适用范围相关内容，2025年08月22日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-10-24
生效日期 2025-10-24
有效期至 2030-08-21