胆道自膨式支架价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】胆道自膨式支架
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有纯钽的不透射线标记。输送系统由内鞘、外鞘、集管组件、安全锁等组成。自膨式支架预装载在输送系统内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
• 【适用范围】

  该产品适用于胆道系统恶性肿瘤的姑息治疗。

• 【生产厂家】美国医伟司安股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130578
• 【生产地址】美国4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States

注册证编号 国械注进20253130578
注册人名称 医伟司安股份有限公司ev3, Inc.
注册人住所 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室
产品名称 胆道自膨式支架Protégé GPS Self-Expanding Biliary Stent System
管理类别 第三类
型号规格 见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由自膨式支架和输送系统组成。支架的材料为镍钛合金，带有纯钽的不透射线标记。输送系统由内鞘、外鞘、集管组件、安全锁等组成。自膨式支架预装载在输送系统内。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途 该产品适用于胆道系统恶性肿瘤的姑息治疗。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-12-10
生效日期 2025-12-10
有效期至 2030-12-09