髋臼翻修杯及填充块价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】髋臼翻修杯及填充块
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由翻修髋臼杯和填充块组成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成，其他都是由多孔钽金属材料制成。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。
• 【适用范围】

  该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术；组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。

• 【生产厂家】美国捷迈骨金属科技公司
• 【药品上市许可持有人】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
• 【注册证号】国械注进20153133661
• 【生产地址】美国10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA

注册证编号 国械注进20153133661
注册人名称 捷迈骨金属科技公司Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc.
注册人住所 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
生产地址 10 Pomeroy Rd, Parsippany, NJ, 07054, USA
代理人名称 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
代理人住所 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层
产品名称 髋臼翻修杯及填充块Hip Joint Prostheses - Revision Acetabular Shell and Restrictor
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由翻修髋臼杯和填充块组成。翻修髋臼杯除外缘由符合ISO5832-3标准规定的钛6铝4钒钛合金制成，其他都是由多孔钽金属材料制成。填充块由多孔钽金属材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品适用于非骨水泥型髋臼置换的初次或翻修手术；组件亦可适配本公司生产的股骨柄、不同直径的股骨头以及内衬和螺钉。
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20153463661。2025年11月21日同意更正注册人住所及生产地址，2022年09月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-11-21
生效日期 2025-11-21
有效期至 2028-02-05