- 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
- 【产品名称】牙科基台
- 【型号规格】规格待补充
- 【结构与组成】该产品包含实心基台及套装、角度基台及套装、Vis基台及套装、临时基台及套装、钛基底基台及套装、Oss基台、Oss基台愈合帽、Oss基台圆柱体及套装、Oss连接基台及套装、基台螺丝、Oss基台圆柱体螺丝和保护帽。基台和螺丝均由符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4ELI材料制成，部分基台产品表面经过TiN涂层处理，螺丝表面无处理。保护帽由聚甲醛材料制成，表面无处理。该产品采用非无菌包装。
- 【适用范围】
该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。
- 【生产厂家】韩国奥斯比斯种植体有限公司
- 【药品上市许可持有人】上海湖碧驰精密仪器有限公司
- 【注册证号】国械注进20253170359
- 【生产地址】韩国B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 韩国106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
注册证编号 国械注进20253170359
注册人名称 奥斯比斯种植体有限公司Ossvis Co., Ltd.
注册人住所 B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
生产地址 B1, 38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; 106, 107, 253-5, Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
代理人名称 上海湖碧驰精密仪器有限公司
代理人住所 上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室
产品名称 牙科基台Dental Abutment
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品包含实心基台及套装、角度基台及套装、Vis基台及套装、临时基台及套装、钛基底基台及套装、Oss基台、Oss基台愈合帽、Oss基台圆柱体及套装、Oss连接基台及套装、基台螺丝、Oss基台圆柱体螺丝和保护帽。基台和螺丝均由符合GB/T 13810中规定的钛合金TC4ELI材料制成，部分基台产品表面经过TiN涂层处理，螺丝表面无处理。保护帽由聚甲醛材料制成，表面无处理。该产品采用非无菌包装。
适用范围/预期用途 该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-08-22
生效日期 2025-08-22
有效期至 2030-08-21
粤公网安备 44190002000244号