玉森新药的1.1类新药清胆止痒颗粒获临床试验默示许可

据CDE官网3月3日显示，玉森新药的中药1.1类新药清胆止痒颗粒获得临床试验默示许可，拟用于胆汁淤积性瘙痒。清胆止痒颗粒为玉森新药自主研发，临床申请于2025年12月获CDE承办，2026年3月顺利获批临床，研发推进效率显著。

清胆止痒颗粒是玉森新药针对胆汁淤积性瘙痒研发的1.1类中药创新药，处方源自全国老中医药专家学术经验继承指导老师申春悌教授的临床经验方。

胆汁淤积性瘙痒是一块难啃的“硬骨头”。60% - 80%的胆汁淤积患者深受严重全身瘙痒之苦，甚至引发失眠、抑郁等，生活质量堪忧，且一直缺乏有效药物，需求缺口大。

此次清胆止痒颗粒喜获临床批准，玉森新药凭借先进的研发平台，对药物展开深入药效研究并精心优化工艺，成功打造出质控严格、疗效确切的创新中成药。这不仅是填补市场空缺之举，更是为深受病痛煎熬的患者递上一剂精准解疾的良药。