广州中大中鸣科技的接触式远红外理疗仪抽检不合规

广东省药监局在2026年1月9日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第3期，总第93期），其中标识为广州中大中鸣科技有限公司的一批次接触式远红外理疗仪抽检不符合规定，详情如下：

序号：504
产品名称：接触式远红外理疗仪
抽查市区：广州市
标示生产企业：广州中大中鸣科技有限公司
被抽样单位：广州中大中鸣科技有限公司
型号规格：JMH-KHL-368-1
产品编号/批号/生产日期：JH2409180
检验依据：粤械注准20242090695
检验原检机构：广东省医疗器械质量监督检验所；复检机构：深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：输入功率

粤械注准20242090695的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20242090695
注册人名称 广州中大中鸣科技有限公司
注册人住所 广州市越秀区小北路65号14层1406房
生产地址 广州市越秀区小北路65号14层1406房
产品名称 接触式远红外理疗仪
管理类别 第二类
型号规格 JMH-KHL-368-1
结构及组成/主要组成成分 由电源适配器、红外理疗体、手控器、隔热垫组成。
适用范围/预期用途 适用于缓解肩周炎、腰肌劳损、膝骨性关节炎引起的疼痛。
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2024-05-23
生效日期 2024-05-23
有效期至 2029-05-22