众唯康健(福建)医药的医用退热凝胶抽检不合规

广东省药监局在2026年2月6日发布了广东省药品监督管理局关于医疗器械抽查检验信息的通告（2025年第4期，总第94期），其中标识为众唯康健（福建）医药科技有限公司的一批次医用退热凝胶抽检不符合规定，详情如下：

序号：883
产品名称：医用退热凝胶
抽查市区：韶关市
标示生产企业：众唯康健（福建）医药科技有限公司
被抽样单位：韶关市曲江区君临颐居美康羚大药房有限公司
型号规格：成人型 15g/支
产品编号/批号/生产日期：20250501
检验依据：闽龙械备20220015
检验机构：广东省医疗器械质量监督检验所
检验结果：不符合规定
主要不合格项目：规格

闽龙械备20220015的备案信息如下：

备案号 闽龙械备20220015
备案人名称 众唯康健（福建）医药科技有限公司
备案人注册地址 福建省长汀县腾飞六路1号11幢二层
生产地址 福建省长汀县腾飞六路1号11幢二层
产品名称/产品分类名称 医用退热凝胶
型号规格/包装规格
型号：成人型
规格：15g
产品描述/主要组成成分 产品由降温物质和容器组成。降温物质包含卡波姆、三乙醇胺、甘油、纯化水；容器为金属；降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 龙岩市市场监督管理局
备案日期 2022-08-01