口腔用胶原蛋白基质价格对比 和康生物

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】口腔用胶原蛋白基质
• 【型号规格】规格待定
• 【结构与组成】本产品是由健康牛筋组织中萃取出的胶原蛋白，应用冻干工艺制成。为白色多孔状、可吸收的口腔用胶原蛋白基质。该产品为γ辐射灭菌，无菌状态提供，仅供一次性使用。
• 【适用范围】

  本产品适用于拔牙后伤口填充。

• 【生产厂家】中国台湾和康生物科技股份有限公司
• 【药品上市许可持有人】河康生物科技(上海)有限公司
• 【注册证号】国械注许20163170060
• 【生产地址】中国台湾桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）

注册证编号 国械注许20163170060
注册人名称 和康生物科技股份有限公司和康生物科技股份有限公司
注册人住所 桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
生产地址 桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）
代理人名称 河康生物科技（上海）有限公司
代理人住所 上海市静安区裕通路100号8楼801-6室
产品名称 口腔用胶原蛋白基质癒立安膠原蛋白傷口敷料
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 本产品是由健康牛筋组织中萃取出的胶原蛋白，应用冻干工艺制成。为白色多孔状、可吸收的口腔用胶原蛋白基质。该产品为γ辐射灭菌，无菌状态提供，仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品适用于拔牙后伤口填充。
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。2025年4月1日同意更正
结构及组成相关内容，2025年3月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-04-01
生效日期 2025-08-05
有效期至 2030-08-04
变更情况 2019-06-24 申请人此次申请变更内容为生产地址变更。生产地址变更内容为：变更前：中文：新北市五股区五权八路17号2楼、3楼 原文：新北市五股區五權八路17號2樓、3樓变更为：中文：桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼） 原文：桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）2019-09-12 “注册人名称:和康生物科技股份有限公司生醫產品廠; 注册人住所:新北市五股區五權八路17號2樓、3樓; 代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室;”变更为“注册人名称:中文：和康生物科技股份有限公司；原文：和康生物科技股份有限公司; 注册人住所:中文：桃园市龟山区文化里科技一路88号（2、3楼）及88号4楼（4、5楼）；原文：桃園市龜山區文化裡科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）; 代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1;”。2022-07-07 “代理人名称：北京纽创科技有限公司; 代理人住所：北京市丰台区南三环西路16号2号楼5层602-1”变更为“代理人名称：河康生物科技（上海）有限公司; 代理人住所：上海市静安区裕通路100号8楼801-6室”。