聚酯胶原骨修复材料价格对比 因苏布里生物

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】聚酯胶原骨修复材料
• 【型号规格】规格待定
• 【结构与组成】该产品由牛源松质骨（98.5±0.5%）、聚L-丙交酯-co-ε-己内酯（1.0±0.2%）和明胶（来自猪源，0.5±0.1%）组成。聚L-丙交酯-co-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。该产品为块状或颗粒状，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年，一次性使用。
• 【适用范围】

  适用于对四肢非承重部位骨缺损的填充修复。

• 【生产厂家】瑞士因苏布里生物医药工业股份公司
• 【药品上市许可持有人】海南苏生生物科技有限公司
• 【注册证号】国械注进20253130077
• 【生产地址】瑞士Via Cantonale 67,CH-6805 Mezzovico-Vira,Ticino,Switzerland

注册证编号 国械注进20253130077
注册人名称 瑞士因苏布里生物医药工业股份公司Industrie Biomediche Insubri S.A.
注册人住所 Via Cantonale 67,CH-6805 Mezzovico-Vira,Ticino,Switzerland
生产地址 Via Cantonale 67,CH-6805 Mezzovico-Vira,Ticino,Switzerland
代理人名称 海南苏生生物科技有限公司
代理人住所 海南省海口市秀英区药谷工业园药谷一路6号引领科技众创园5栋2层
产品名称 聚酯胶原骨修复材料smartbone ORTHO
管理类别 第三类
型号规格 详见附页。
结构及组成/主要组成成分 该产品由牛源松质骨（98.5±0.5%）、聚L-丙交酯-co-ε-己内酯（1.0±0.2%）和明胶（来自猪源，0.5±0.1%）组成。聚L-丙交酯-co-ε-己内酯聚合物中L-丙交酯、己内酯含量分别为70%、30%。该产品为块状或颗粒状，产品经环氧乙烷灭菌，灭菌有效期4年，一次性使用。
适用范围/预期用途 适用于对四肢非承重部位骨缺损的填充修复。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-02-08
生效日期 2025-02-08
有效期至 2030-02-07