直肠镜用器械价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】直肠镜用器械
• 【型号规格】规格待补充
• 【结构与组成】该产品由直肠镜管、闭孔器、手持架、工作连接桥、密封连接桥、连接件、持针器、缝线夹钳、U型支撑臂、内外鞘管、紧固座、封帽等无源手术器械组成，非灭菌包装。
• 【适用范围】

  该产品用于直肠腔的检查及治疗。

• 【生产厂家】德国理查德沃尔夫有限责任公司
• 【药品上市许可持有人】北京德华信达技术有限公司
• 【注册证号】国械注进20142026013
• 【生产地址】德国Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen

注册证编号 国械注进20142026013
注册人名称 理查德沃尔夫有限责任公司Richard Wolf GmbH
注册人住所 Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
生产地址 Pforzheimer Strasse 32, D-75438 Knittlingen
代理人名称 北京德华信达技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52
产品名称 直肠镜用器械Instruments for TEM
管理类别 第二类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由直肠镜管、闭孔器、手持架、工作连接桥、密封连接桥、连接件、持针器、缝线夹钳、U型支撑臂、内外鞘管、紧固座、封帽等无源手术器械组成，非灭菌包装。
适用范围/预期用途 该产品用于直肠腔的检查及治疗
备注 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2025-01-14
生效日期 2025-07-16
有效期至 2030-07-15
变更情况 2018-01-17 “代理人住所：北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”。
2018-07-11 申请人申请新增加一个产品型号：8840.031新增型号为直肠镜管，与已上市型号相比前端形状由斜面变成平面，除此之外无其他差异。