国家药监局在2026年2月6日发布了国家药监局关于27批次不符合规定药品的通告(2026年第5号),其中标识为邛崃天银制药有限公司的贝诺酯颗粒不符合规定,详情如下:
药品名称:贝诺酯颗粒
标示药品上市许可持有人:邛崃天银制药有限公司
标示生产企业:邛崃天银制药有限公司
批号:2407001、2503001、2503002、2503003
规格:0.5克
抽样环节:经营单位、生产单位
检品来源:吉林省长宏药业有限公司、邛崃天银制药有限公司
检验依据:国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-158)-2003Z
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[检查](溶化性)
检验机构:甘肃省药品检验研究院
贝诺酯颗粒的注册信息如下:
批准文号:国药准字H10970068
产品名称:贝诺酯颗粒
英文名称:Benorilate:Granules
商品名:阿扑双欣
剂型:颗粒剂
规格:0.5g
上市许可持有人:邛崃天银制药有限公司
上市许可持有人地址:四川省邛崃市临邛工业园区台资园路17号
生产单位:邛崃天银制药有限公司
批准日期:2024-08-20
生产地址:四川省邛崃市临邛工业园区台资园路17号
产品类别:化学药品
原批准文号:国药准字H10970068
药品本位码:86902067000026


