广东省优想科技的压电网式雾化器抽检不合规

国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中，标识为广东省优想科技有限公司生产的压电网式雾化器抽检不合规，详情如下：

序号：10
标示产品名称：压电网式雾化器
被抽查单位：成都康常伴医疗器械科技有限公司广汉分公司
标示注册人、代理人：广东省优想科技有限公司
规格型号：WH21
生产日期/批号/出厂编号：2023年11月10日 202311003 WH21A23111000184
抽样单位：四川省药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：样品在正常检验过程中不能正常使用

广东省优想科技有限公司的压电网式雾化器的注册信息如下：

注册证编号 粤械注准20222082102
注册人名称 广东省优想科技有限公司
注册人住所 博罗县石湾镇石湾大道841号
生产地址 博罗县石湾镇石湾大道841号
产品名称 压电网式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 WH21
结构及组成/主要组成成分 由主机、药液杯、雾化片、成人面罩、儿童面罩组成。
适用范围/预期用途 用于对液态药物进行雾化，供患者吸入治疗使用。
备注 本文件与“粤械注准20222082102”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置
审批部门 广东省药品监督管理局
批准日期 2022-12-28
生效日期 2022-12-28
有效期至 2027-12-27