山东朱氏药业的压电网式雾化器抽检不合规

国家药监局于2026-01-28发布的《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告》(2026年第4号)中，标识为山东朱氏药业集团有限公司生产的压电网式雾化器抽检不合规，详情如下：

序号：11
标示产品名称：压电网式雾化器
被抽查单位：上海诺和医疗器械有限公司
标示注册人、代理人：山东朱氏药业集团有限公司
规格型号：ZS-16-A
生产日期/批号/出厂编号：2025.02.04 2516000161
抽样单位：上海市药品监督管理局
检验单位：上海市医疗器械检验研究院
不符合标准规定项：样品在正常检验过程中不能正常使用

山东朱氏药业集团有限公司的压电网式雾化器的注册信息如下：

注册证编号 鲁械注准20222080865
注册人名称 山东朱氏药业集团有限公司
注册人住所 单县开发区樊楼路南
生产地址 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号
产品名称 压电网式雾化器
管理类别 第二类
型号规格 ZS-16-A。
结构及组成/主要组成成分 产品由主机（控制盒）、雾化模块（压电陶瓷雾化片）、药杯、喷雾连接口、咬嘴和面罩组成。
适用范围/预期用途 用于将液态药物雾化供患者吸入。
审批部门 山东省药品监督管理局
批准日期 2023-06-30
生效日期 2023-06-30
有效期至 2027-07-12