- 【警示】请按说明书或者在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】盐酸氨溴索滴剂
- 【商品名/商标】
贝舒坦
- 【规格】附滴管 30ml
- 【主要成份】盐酸氨溴索。
- 【性状】贝舒坦盐酸氨溴索滴剂为无色至微黄色的澄清液体。
- 【功能主治/适应症】
适用于痰液粘稠而不易咳出者。
- 【用法用量】口服给药。1~2岁儿童:每日2次,每次10滴(0.5毫升)(每日15毫克盐酸氨溴索)。2~5岁儿童:每日3次,每次10滴(0.5毫升)(每日22.5毫克盐酸氨溴索)。6~12岁儿童:每日2~3次,每次20滴(1毫升)(每日30~45毫克盐酸氨溴索)。成人及12岁以上儿童:通常在治疗最初的2~3天,每日3次,每次40滴(2毫升)(每日90毫克盐酸氨溴索);然后减少为每日2次,每次2毫升(每日60毫克盐酸氨溴索);也可以每日2次,每次4毫升(相当于每日120毫克盐酸氨溴索),以增加有效性。可用水、茶、果汁等稀释或不稀释,可以随餐或不随餐服用。
- 【不良反应】根据不良反应的发生频率,进行了以下分类:十分常见(≥1/10)、常见(≥1/100至<1/10)、偶见(≥1/1000至<1/100)、罕见(≥1/10000至<1/1000)、十分罕见(<1/10000)、未知(无法根据已有数据估算发生率):1.免疫系统--罕见:超敏反应;未知:速发严重过敏反应,包括过敏性休克、血管神经性水肿和瘙痒。2.皮肤及皮下组织--罕见:皮疹,荨麻疹;未知:严重皮肤反应(包括多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症和急性泛发性发疹性脓疱病)。3.神经系统--常见:味觉障碍。4.胃肠系统--常见:恶心,口腔感觉减退(口舌麻木);偶见:呕吐,腹泻,消化不良,腹痛,口干罕见:咽干;十分罕见:唾液增多。5.呼吸道、胸腔和纵隔--常见:咽感觉减退(喉咙麻木);未知:呼吸困难。6.全身和给药部位--偶见:发热、黏膜反应。
- 【禁忌】已知对盐酸氨溴索或本品其他成份过敏者禁用。
- 【注意事项】1.不建议家长或监护人自行给1~2岁儿童使用本品,应在医师指导下使用。2.本品为一种黏液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用4~5日后未见好转,应及时就医。3.请按说明书用法用量给药,尤其注意儿童用药剂量。如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。4.已报道使用盐酸氨溴索口服制剂出现少数严重的皮肤损害病例,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和急性泛发性发疹性脓疱病(AGEP),与祛痰药(如盐酸氨溴索)用药时间相关。这些病例大多可由患者基础疾病的严重性和/或合并用药来予以解释。此外,在SJS或TEN的早期阶段,患者可能会首先出现非特异性流感样前驱症状,如发烧、身体疼痛、鼻炎、咳嗽和喉咙痛。这些非特异性流感样前驱症状会产生误导,开始可能会使用咳嗽和感冒药进行对症治疗。因此,如果出现新的皮肤或黏膜病变,应立即就医,并停用本品。5.如果支气管舒张活动不畅且分泌物过多(例如在罕见的恶性纤毛综合症中),应当谨慎使用本品,因为本品可能会导致分泌物的分泌。6.孕妇、哺乳期妇女慎用。7.肝肾功能不全的患者,应在医师指导下使用。8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。9.本品性状发生改变时禁止使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.儿童必须在成人监护下使用。12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
- 【药物相互作用】1.应避免本品与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。2.本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、多西环素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
- 【药理毒理】本品为黏液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺分泌,从而降低痰液黏度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。
- 【贮藏】遮光,密封,不超过25℃保存。
- 【有效期】24个月。本品开启后在60天内使用。
- 【生产厂家】保定爱晖药业有限公司
- 【药品上市许可持有人】秦皇岛爱晖药业有限公司
- 【批准文号】国药准字H20213681
- 【生产地址】保定市翠园街723号科技产业园D座一层
- 【条形码】6972046190134
- 【药品本位码】86982314000023

