FDA批准口服抗生素Blujepa(gepotidacin)用于淋病

GSK日前宣布，美国FDA已批准口服抗生素Blujepa（gepotidacin）用于治疗对药物敏感的淋病奈瑟球菌（Neisseria gonorrhoeae）菌株所引起的12岁以上单纯性泌尿生殖道淋病青少年和成人患者。这些患者的体重至少45公斤，不适合、不耐受、或不愿接受标准一线治疗方案。根据新闻稿，Blujepa是30多年来首个在淋病治疗领域获批的全新抗生素类别药物。

gepotidacin是GSK自主研发的全球首创三氮杂苊烯类杀菌性抗生素，其核心创新在于独特的作用机制：通过结合细菌DNA复制的特异性位点，平衡抑制两种II型拓扑异构酶，从根源阻断细菌增殖。这一机制不仅使其对淋病奈瑟菌及多数目标尿路致病菌（如大肠杆菌、腐生葡萄球菌）具有强效活性，更能覆盖对现有抗生素耐药的菌株——由于其对多数病原体的抑制作用具有良好平衡性，单一靶点特异性突变难以显著影响其疗效，耐药风险更低。

今年3月，Blujepa获美国FDA批准，用于治疗12岁及以上（体重≥40公斤）女性成人及儿童的单纯性尿路感染（uUTI）。