- 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
- 【产品名称】乳果糖口服溶液
- 【商品名/商标】
果觅坦
- 【规格】200ml:133.4g
- 【主要成份】每100ml口服济液含乳果糖67克。半乳糖:≤10克,乳糖:≤6克。本品不含任何铺料。
- 【性状】果觅坦乳果糖口服溶液为无色至浅棕黄色的澄清黏稠液体。
- 【功能主治/适应症】
1.便秘:调节结肠的生理节律。2.肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
- 【用法用量】乳果糖应直接吞服而不应在口中停留。应根据个人需要调整用药剂量。如每日一次治疗,则应在相同时间服药,例如:早餐时。缓泻剂治疗期间,建议每日摄入足量的液体(1.5至2升)。1.慢性或习惯性便秘、临床需要保持软便的情况治疗几天后,可根据患者情况调整至维持剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量。成人:起始剂量每日30毫升,维持剂量每日10-25毫升;7-14岁儿童:起始剂量每日15毫升,维持剂量每日10-15毫升;1-6岁儿童:起始剂量每日5-10毫升,维持剂量每日5-10毫升;婴儿:起始剂量每日5毫升,维持剂量每日5毫升。2.肝昏迷及昏迷前期(成人患者):起始剂量:30-50毫升,一日三次。维持剂量:应调至每日最多2-3次软便,大便pH值5.0-5.5。3.儿童肝性脑病患者:在新生儿至18岁的儿童肝性脑病患者中尚未统计使用本品的安全性和疗效数据。4.老年患者和肾脏或肝脏功能不全患者用药因乳果糖全身暴露可忽略,故无特殊推荐剂量。
- 【不良反应】安全性特征总结:治疗初始几天可能会有腹胀,通常继续治疗即可消失,当剂量高于推荐治疗剂量时,可能会出现腹痛和腹泻,此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用,患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。治疗肝性脑病时,有报道极少数病例发生高钠血症。不良反应在安慰剂对照临床试验中,观察到乳果糖治疗患者出现以下不良反应:十分常见(≥1/10):腹泻常见(≥1/100且<1/10):胃肠胀气,腹痛,恶心,呕吐;偶见(≥1/1000且<1/100):腹泻导致电解质平衡紊乱。未知(来自样本量不确定的人群自发报告,无法可靠地估计其频率):超敏反应;皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑。儿童患者:预期儿童与成人的安全性特征相同。
- 【禁忌】1.半乳糖血症。2.胃肠道梗阻,急腹痛及与其他导泻剂同时使用,消化道穿孔或存在消化道穿孔的风险(例如,急性炎症性肠病,如溃疡性结肠炎、克罗恩病)。3.半乳糖或果糖不耐受、乳糖酶缺乏、半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收不良综合症患者。
- 【注意事项】1.如果在治疗二、三天后,便秘症状无改善或反复出现,请咨询医生。2.本品如用于乳糖酶缺乏症患者,需注意本品中乳糖的含量。3.本品在便秘治疗剂量下,不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高,糖尿病患者应慎用。4.本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。5.请置于儿童不能触及处。
- 【药物相互作用】乳果糖可能增强由其他药品所导致的钾流失(如,噻嗪类、皮质类固醇和两性霉素B)。合并使用强心苷类药物时可能增强由缺钾所导致的强心苷作用。
- 【孕妇及哺乳期妇女用药】鉴于乳果糖的全身暴露可忽略,预期在妊娠期间用药不会产生影响,在哺乳期间用药不会对儿童的健康产生有害影响;并且不会对生育产生影响;推荐剂量的果觅坦乳果糖口服溶液可用于妊娠期和哺乳期。请权衡利弊,遵医嘱使用。
- 【老年患者用药】尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。老年患者长期使用或滥用可能导致腹泻和电解质紊乱,建议检查电解质水平,根据需要调整用药剂量。
- 【儿童用药】仅在特殊情况下,才在儿童中使用缓泻剂,且需遵医嘱。
- 【药理毒理】乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成有机酸,导致肠道内pH值下降,并通过保留水分,增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动,保持大便通畅,缓解便秘,同时恢复结肠的生理节律。在肝性脑病、肝昏迷和昏迷前期,上述作用促进肠道嗜酸菌(如乳酸杆菌)的生长,抑制蛋白分解菌,使氨转化为离子状态:通过降低结肠pH值,发挥渗透效应,并改善细菌氮代谢,从而发挥导泻作用。
- 【药物过量】若剂量过高,可能发生以下情况:症状:腹泻和腹痛。处理:停止治疗或减少用药剂量。因腹泻或呕吐导致的大量液体丢失时,需要纠正电解质紊乱。
- 【药代动力学】乳果糖口服后几乎不被吸收,以原型到达结肠,继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下,可完全代谢;超过该剂量时,则部分以原型排出。
- 【贮藏】避光,10~25℃保存。
- 【有效期】24个月。
- 【生产厂家】浙江赛默制药有限公司
- 【药品上市许可持有人】浙江高跖医药科技股份有限公司
- 【批准文号】国药准字H20244624
- 【生产地址】浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号
- 【条形码】6974823980150
- 【药品本位码】86984221000097

