经导管植入式无导线起搏系统价格对比

• 【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
• 【产品名称】经导管植入式无导线起搏系统
• 【型号规格】MC2VR01 1
• 【结构与组成】由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。
• 【适用范围】

  可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。

• 【生产厂家】美敦力公司
• 【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
• 【注册证号】国械注进20253120453
• 【生产地址】爱尔兰Parkmore Business Park West, Galway, Ireland

注册证编号：国械注进20253120453
注册人名称：美敦力公司Medtronic, Inc.
注册人住所：710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 USA
生产地址：Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称：美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室
产品名称：经导管植入式无导线起搏系统Transcatheter Leadless Pacing System
管理类别：第三类
型号规格：MC2VR01
结构及组成/主要组成成分：由植入式脉冲发生器（含固定翼）和输送导管组成。
适用范围/预期用途：可在右心室内感知患者心脏活动，监测心动过缓心律并针对心动过缓提供起搏治疗。本产品为磁共振环境条件安全的医疗器械，在规定的条件下以及保证对患者和植入设备采取特殊保护措施的前提下，患者可接受临床1.5T和3.0T场强的磁共振成像检查。关于磁共振成像检查的具体要求详见产品说明书。
审批部门：国家药品监督管理局
批准日期：2025-09-29
生效日期：2025-09-29
有效期至：2030-09-28

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