国家药监局2025年08月27日公布《国家药监局关于28批次不符合规定药品的通告(2025年第30号)》,其中公示:经黑龙江省药品检验研究院检验,标示为湖北民康制药有限公司生产的2批次七厘散不符合规定,不符合规定项目为含量测定。
对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
湖北民康制药的七厘散的检验情况如下:
药品名称:七厘散
标示药品上市许可持有人:湖北民康制药有限公司
标示生产企业:湖北民康制药有限公司
批号:230302、240501
规格:每瓶装1.5g
抽样环节:经营单位
检品来源:河北冀德医药有限公司、国药控股江西有限公司
检验依据:《中华人民共和国药典》2020年版一部
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[含量测定]
检验机构:黑龙江省药品检验研究院