RELiZORB固定化脂肪酶药筒获批覆盖所有年龄段患者

Alcresta Therapeutics, Inc.2025年11月03日宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准RELiZORB(iMMOBILIZED LIPASE)固定化脂肪酶药筒扩大适用范围，涵盖所有年龄段的患者，包括新生儿和婴儿。RELiZORB是一种消化酶制剂，旨在模拟胰脂肪酶的功能，为肠内营养患者提供营养支持。为了满足新生儿和婴儿的喂养需求，此次RELiZORB适用范围的扩大也拓宽了其兼容性，使其可与婴儿配方奶粉和巴氏杀菌母乳同时使用。

RELiZORB于2015年获得FDA批准用于成人，随后于2017年扩大了适用年龄范围，涵盖5岁儿童，2023年8月扩大至2岁儿童，2025年1月扩大至1岁儿童，并于2025年4月扩大至包括新生儿在内的所有年龄段。新一代RELiZORB设备于2024年5月上市，具有更广泛的配方奶粉兼容性、更高的每日使用设备数量，并可用于持续喂养和间歇喂养两种模式。

RELiZORB以一次性药筒的形式提供，可在线连接到肠内喂养系统。当肠内配方通过药筒时，脂肪在与iLipase接触时被水解，iLipase是该公司的专有技术，由与小聚合物珠载体结合的脂肪酶组成。这是首款用于模拟胰脂肪酶功能的消化酶试剂盒。