仟美(广州)医药主动召回医用退热贴

仟美（广州）医药生物科技有限公司对医用退热贴主动召回

仟美（广州）医药生物科技有限公司生产的医用退热贴，生产批号见附件，因产品的外观、残留物实验项目检验不合格，公司决定主动发起三级召回处理。

涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表

广东省药品监督管理局 2025年9月28日

仟美（广州）医药生物科技有限公司“医用退热贴”的备案信息如下：

备案号：粤穗械备20240135
备案人名称：仟美（广州）医药生物科技有限公司
备案人注册地址：广州市白云区天城庄路14号2栋101室2栋201室2栋202室2栋203室2栋301室2栋302室
生产地址：广州市白云区天城庄路14号2栋101室2栋201室2栋202室2栋203室2栋301室2栋302室
产品名称/产品分类名称：医用退热贴
型号规格/包装规格：40mm×60mm、50mm×90mm、50mm×100mm、50mm×120mm。
产品描述/主要组成成分：由羧甲基纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。通过水分汽化，带走皮肤表面的热量，从而降低人体局部表面温度，起到物理降温的作用。非无菌产品。但有微生物限度要求（需氧菌总数≤500cfu/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu/g，耐热大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出）。不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。所含成分不可被人体吸收。
预期用途：用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位：广州市市场监督管理局
备案日期：2024-03-22