4月22日,成都百裕制药提交了银杏总内酯滴丸的上市申请获得CDE承办,为中药1.2类新药。据悉,银杏总内酯滴丸是在已上市的银杏内酯注射液基础上开发的序贯疗法口服制剂,剑指800亿中成药心脑血管疾病用药市场。
据成都百裕制药官网资料显示,银杏总内酯滴丸与银杏内酯注射液的主要成分相同,均为高纯度的银杏萜内酯,包括白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C和银杏内酯J等,萜类内酯总含量高达95%以上,独特的滴丸剂型服用方便、生物利用度高、起效迅速。
已上市的银杏内酯注射液是成都百裕制药的独家产品,其功能主治:活血化瘀,通经活络,用于瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络。症见头晕目眩,口舌歪斜,言语蹇涩,肢体麻木,头痛,半身不遂,适用于急性期脑梗死和恢复期脑梗死见上述表现者。