南通久和药业的阿奇霉素干混悬剂抽检不合规

2025-04-08 17:41:06    来源:广东省药监局  作者:

广东省药监局在2025年4月3日发布的广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2025年第3期)中,标识为南通久和药业有限公司的阿奇霉素干混悬剂抽检不合规,详情如下:

序号:2998
药品品名:阿奇霉素干混悬剂
持有人:南通久和药业有限公司
生产企业:南通久和药业有限公司
生产批号:20231002
药品规格: 0.1g
检品来源:广州东兴堂大药房连锁有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果: 不符合规定
不合格项目: 含量测定
检验机构:广州市药品检验所

南通久和药业有限公司的阿奇霉素干混悬注册信息如下:

批准文号 国药准字H20065329
产品名称 阿奇霉素干混悬剂
英文名称 Azithromycin for Suspension
剂型 干混悬剂
规格 0.1g
上市许可持有人 南通久和药业有限公司
上市许可持有人地址 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号
生产单位 南通久和药业有限公司
批准日期 2021-03-01
生产地址 江苏省如东陈高工业园区江海西路118号
产品类别 化学药品
原批准文号 国药准字H20065329
药品本位码 86901623000029

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