江西芝正医疗器械的医用外科口罩抽检不合规

安徽省在2025年2月27日发布的安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第1期）中，标识为江西芝正医疗器械有限公司的医用外科口罩抽检不合规，详情如下：

序号：2
样品名称：医用外科口罩
受检单位：天长市世海药店
生产单位：江西芝正医疗器械有限公司
型号规格：大号17.5cm×9.5cm 型号：平面耳挂式
产品编号/批号：20240408
抽样单位：滁州市场局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：口罩带

江西芝正医疗器械有限公司医用外科口罩的注册信息如下：

注册证编号 赣械注准20202140277
注册人名称 江西芝正医疗器械有限公司
注册人住所 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号8栋二楼
生产地址 江西省南昌市进贤县李渡镇松山大道2号8栋二楼
产品名称 医用外科口罩
管理类别 第二类
型号规格 型号：平面耳挂式；规格：大号17.5cm×9.5 cm
结构及组成/主要组成成分 产品由口罩体（外层和里层材料为非织造布，中间层为熔喷布）、口罩带和鼻夹组成。口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品无菌。
适用范围/预期用途 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
审批部门 江西省药品监督管理局
批准日期 2020-04-26
生效日期 2020-04-26
有效期至 2025-04-25