广西来宾圭顿的医用红外额温计抽检不合规

安徽省在2025年2月27日发布的安徽省药品监督管理局医疗器械质量公告（2025年第1期）中，标识为广西来宾圭顿医疗器械有限公司的一批次医用红外额温计抽检不合规，详情如下：

序号：1
样品名称：医用红外额温计
受检单位：安徽五一大药房连锁有限公司总店
生产单位：广西来宾圭顿医疗器械有限公司
型号规格：F-2
产品编号/批号：GD202212064173/GD20221206
抽样单位：亳州市场局
检验单位：安徽省食品药品检验研究院
不符合标准规定项：规定的温度显示范围内最大允许误差

广西来宾圭顿医疗器械有限公司医用红外额温计的注册信息如下：

注册证编号 桂械注准20202070344
注册人名称 广西来宾圭顿医疗器械有限公司
注册人住所 广西来宾市河南工业园B1-9栋
生产地址 广西来宾市河南工业园B1-9栋
产品名称 医用红外额温计
管理类别 第二类
型号规格 F-2
结构及组成/主要组成成分 产品由外壳、红外温度传感器、信号接收处理器、按键、COB板、蜂鸣器及液晶显示屏组成。
适用范围/预期用途 通过测量额头的热辐射来显示被测对象的体温。
产品储存条件及有效期 -20℃-55℃（-4℉-131℉）RH≤93%
备注 该证通过应急审批方式办理。
审批部门 广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期 2021-11-11
有效期至 2026-11-10