苯妥英检测试剂盒价格对比罗氏

【产品名称】苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)
【型号规格】100测试
【结构与组成】试剂1药物结合物试剂：苯妥英结合物、哌嗪-N,N-双(乙磺酸)(PIPES)缓冲液、稳定剂、防腐剂；试剂2乳胶抗体试剂：抗苯妥英抗体(鼠单克隆抗体)、乳胶微颗粒、3-(N-吗啉代)丙烷磺酸(MOPS)缓冲剂、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
【适用范围】
苯妥英检测试剂盒(均相酶免疫测定法)用于体外定量测定人血浆、血清中的苯妥英水平。
【贮藏】2～8℃储存。
【有效期】18个月。
【生产厂家】罗氏诊断公司
【药品上市许可持有人】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20182401626
【生产地址】德国Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

注册证编号国械注进20182401626
注册人名称罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
代理人名称罗氏诊断产品（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
苯妥英检测试剂盒（均相酶免疫测定法）
Phenytoin
管理类别第二类
型号规格 100测试；200测试；试剂1：2x17mL，试剂2：2x18mL；试剂1：1x37mL，试剂2：1x38mL。
结构及组成/主要组成成分试剂1 药物结合物试剂：苯妥英结合物、哌嗪-N,N-双(乙磺酸) (PIPES) 缓冲液、稳定剂、防腐剂；试剂2 乳胶抗体试剂：抗苯妥英抗体(鼠单克隆抗体)、乳胶微颗粒、3-(N-吗啉代) 丙烷磺酸 (MOPS)缓冲剂、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围/预期用途该产品用于体外定量测定人血浆、血清中的苯妥英水平。
产品储存条件及有效期 2～8℃储存，有效期18个月。
备注延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-11-17
有效期至 2028-01-31

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