司普奇拜单抗注射液(康悦达)用于特应性皮炎获批上市
来源：网络媒体2024-09-18 12:14
虚假信息举报：
国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。司普奇拜单抗注射液是国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。此前，全球仅有一款IL-4Rα抗体药物（度普利尤单抗）上市。
除康诺行外，国内还有多家药企在IL-4Rα抗体领域布局，包括智翔金泰、荃信生物/华东医药、恒瑞医药等。未来，随着更多IL-4Rα抗体药物的研发和上市，特应性皮炎治疗领域将迎来更多创新疗法。
成都康诺行生物医药科技有限公司注册信息如下：
统一社会信用代码：91510100MA6C66PK0M
企业名称：成都康诺行生物医药科技有限公司
法定代表人：徐刚
类型：有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
成立日期：2017年11月09日
注册资本：20000.000000万人民币
核准日期：2024年08月21日
登记机关：成都高新区市场监督管理局
登记状态：存续（在营、开业、在册）
住所：成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）
内容简介：一支原来要三千多的鼻炎针，医保谈判后降到1000出头，报销后自付大概200到500块。消息一出，门诊咨询量明显增加。但央视专门发了报道提醒：盲目注射有风险。
这支针叫司普奇拜单抗，不是谁都能打。它只适用于18岁以上、中重度季节性过敏性鼻炎，而且鼻喷激素和口服抗过敏药都用过、效果还是不行的患者。轻症的、18岁以下的不推荐，孕妇和哺乳期女性不在常规适应症里，需要医生严格评估。
打之前必须先做三项检
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视频时长：01分04秒 视频
￥1298.50 起
包装规格：预充式自动注射笔 300mg(2ml)
生产厂家：成都康诺行生物医药科技有限公司
最新评论：司普奇拜单抗注射液被纳入《国家基本药物目录（2026年版）》目录。
2026-07-13 08:09
￥1297.80 起
包装规格：300mg(2ml)
生产厂家：成都康诺行生物医药科技有限公司
最新评论：国产创新生物制剂司普奇拜单抗（康悦达）近期迎来双重利好，成功实现医保、国家基本药物目录双覆盖，彻底解决了以往创新药价格高、取药难的痛点。司普奇拜单抗在2025年12月顺利纳入国家医保目录，相关政策从2026年1月1日正式执行，统一医保支付标准为1039元/支（300mg/2ml）。该药目前获批的三项核心适应症，成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎，全部纳入医保报销范围，医保协议有效期持续至2027年12月31日。
2026-07-10 09:13
内容简介：礼来日本推出了イブグリース，通用名：Lebrikizumab（来瑞组单抗），这是一种治疗现有疗法效果不足的特应性皮炎的药物。它是针对成人和12岁以上、体重超过40公斤的儿童的一种新的治疗选择，也是唯一可以根据患者病情每4周1次注射的治疗特应性皮炎的注射药物
最新评论：在2026年中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上，礼来中国正式公布III期注册
2026-06-23 09:18 文章
内容简介：先声药业2026年4月30日宣布，乐德奇拜单抗注射液的上市申请已获得国家药品监督管理局受理，拟申请用于成人及青少年特应性皮炎。本次申请基于随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验RADIANT-AD的研究结果。
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2026-05-08 11:56 文章
国药控股中山检查发现1问题
内容简介：
广东：8家企业药品质量管理体系存在缺陷，限期整改，国药控股中山有限公司上榜。检查情况：
最新评论：暂无评论
2019-05-20 12:28
文章
枸橼酸爱地那非片(爱力士)
￥62.00 起
包装规格：30mg*2片
生产厂家：悦康药业集团股份有限公司
最新评论：爱地那非是蓝色的好，还是红色的好
2025-02-21 14:17
5 商家销售
中山市医药检查发现4问题
内容简介：
广东：8家企业药品质量管理体系存在缺陷，限期整改，中山市医药有限公司上榜。检查情况：2
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2019-05-20 12:28
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美洲大蠊(泰雨绿洲)
￥850.00
型号规格：产地:云南大理 3g*33瓶
生产厂家：江西致和堂中药饮片有限公司
最新评论：请问，怎么能联系你，能买到泰雨绿洲
2026-10-12 13:19
0 商家销售
广东亮健好药房检查发现3问题
内容简介：
广东：8家企业药品质量管理体系存在缺陷，限期整改，广东亮健好药房连锁有限公司上榜。检查
最新评论：在他家买的药，回来后发现被人扣下去好
2024-08-27 13:12
文章
关于药品领域的反垄断指南(国务院反垄断反不正当竞争委员会印发)
内容简介：
本指南由国务院反垄断反不正当竞争委员会办公室解释，自发布之日起施行。《国务院反垄断委员
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2025-02-14 17:36
文章
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定
内容简介：
按照省级中药饮片炮制规范炮制的中药饮片跨省级行政区域销售、使用管理规定，按照《中华人民
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2026-10-10 12:40
文章
关于莲心胶囊等9个品种转换为非处方药的公告
内容简介：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经
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2026-10-09 13:16
文章
关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告
内容简介：
国家药监局关于修订碘克沙醇注射液说明书的公告（2026年第96号），为进一步保障公众用
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2026-10-08 11:12
文章
替换大分子双靶实现化疗降阶，HER2阳性乳腺癌靶向药吡咯替尼迎来关键循证突破
内容简介：
该研究针对HER2阳性早期乳腺癌新辅助治疗的临床难点，创新采用“化疗降阶联合小分子TK
最新评论：暂无评论
2026-09-30 12:14
文章
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