斯全诺佩索利单抗注射液(皮下注射)价格对比

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】佩索利单抗注射液(皮下注射)
• 【商品名/商标】

  斯全诺

• 【规格】预充式注射器 150mg(1ml)*2支
• 【主要成份】佩索利单抗。
• 【功能主治/适应症】

  用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。

• 【用法用量】皮下注射。
• 【不良反应】在说明书的其他章节对以下不良反应进行了更为详细的讨论：感染，参见[注意事项]。
• 【禁忌】1.本品禁用于对佩索利单抗或本品中的任何辅料有重度或危及生命超敏反应的患者。反应包括药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)参见[注意事项]和[不良反应]。2.临床重要的活动性感染(例如，活动性结核病，详见[注意事项])。
• 【注意事项】感染：本品可能增加感染风险。在Effisayil-1试验的第1周安慰剂对照期，斯全诺组14%的受试者和安慰剂组6%的受试者报告了感染参见[不良反应]。对于存在慢性感染的患者或有复发性感染史的患者，处方开具本品前，应考虑治疗的潜在风险和预期的临床获益。对于存在任何临床上重要的活动性感染的患者，在感染痊愈或得到充分治疗前，不建议开始本品治疗。应指导患者，如果在本品治疗后出现临床上的重要感染体征或症状，及时就医。结核病风险：在开始本品治疗前评估患者的结核感染情况。活动性结核感染患者不应使用本品。对于潜伏性结核患者或有结核病史的患者，如果无法确定其是否接受足够疗程的治疗，应在开始使用本品治疗前考虑抗结核治疗。在给予本品治疗期间和治疗后，应监测患者是否有活动性结核病的体征和症状。恶性肿瘤风险：临床试验中有恶性肿瘤的个例报告。与本品的关系尚未完全阐明，应密切监测患者恶性肿瘤的发生。超敏反应和输液相关反应：本品相关超敏反应可能包括速发反应(如速发严重过敏反应)和迟发反应(如药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS))。佩索利单抗在GPP受试者中的临床试验中，报告了药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状(DRESS)参见[不良反应]。如果患者出现速发严重过敏反应或其他严重超敏反应的体征，应立即停用本品，并开始适当治疗参见[禁忌]。如果患者发生轻度或中度输液相关反应，则停止本品输注，并考虑给予适当的药物治疗(例如，全身性抗组胺药和/或皮质类固醇)。在反应消退后，可以较慢的速率重新开始输注给药，并逐渐提高速率以完成输注。免疫接种：接受本品治疗的患者应避免接种活疫苗。未在近期接种活病毒或活菌疫苗的使用本品治疗的患者中开展专项研究。辅料：本品每900mg剂量含钠量少于1mmol(23mg)，即基本上“不含钠”。对驾驶和操作机器能力的影响：本品对驾驶和操作机械的能力无影响或影响可忽略不计。
• 【药物相互作用】未对佩索利单抗进行正式的药物相互作用研究。活疫苗和本品不应同时使用(参见[注意事项])。
• 【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：风险概述：妊娠女性使用本品的数据有限，不足以获知药物相关的不良妊娠相关结局风险。已知人IgG可穿过胎盘屏障；因此，本品可能从母体传递至发育中的胎儿。在一项动物生殖毒性研究中，小鼠在器官形成期间静脉注射抗IL36R替代抗体未引起任何生殖毒性，参见[药理毒理]。 所有妊娠均具有发生出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。适应症人群的重大出生缺陷和流产的估计背景风险不详。哺乳：风险概述：尚无有关佩索利单抗是否会在人乳汁中分泌以及佩索利单抗对母乳喂养婴儿的影响或佩索利单抗对乳汁分泌的影响的数据。佩索利单抗是一种单克隆抗体预计可分泌至人乳中。应权衡哺乳对婴儿的发育和健康获益和母亲对本品的临床需求，以及本品或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良作用。
• 【老年患者用药】在Effisayil-1研究中，2例(6%)接受卓治疗的受试者的年龄为65-74岁，无受试者年龄>75岁。斯全诺临床研究未纳入足够数量的>65岁的受试者，因此无法确定其治疗反应是否与年轻成人受试者不同。
• 【儿童用药】尚未在儿童患者中确立本品的安全性和效果。
• 【药物过量】尚无本品药物过量的临床经验。在临床试验中，佩索利单抗的最高给药剂量为1200mg。单次或重复给予最高达1200mg剂量的受试者中观察到的不良事件与本品的已知安全性特征一致如发生药物过量，建议监测患者是否存在任何不良反应的体征或症状，并酌情给予适当对症治疗。
• 【贮藏】于2-8°下避光保存和运输。请勿冷冻。
• 【生产厂家】德国Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
• 【药品上市许可持有人】德国Boehringer Ingelheim International GmbH
• 【批准文号】国药准字SJ20240012
• 【生产地址】德国Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany
• 【药品本位码】86980023000433

注册证号 国药准字SJ20240012
上市许可持有人英文名称 Boehringer Ingelheim International GmbH
上市许可持有人地址（英文） Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
产品名称（中文） 佩索利单抗注射液（皮下注射）
产品名称（英文） Spesolimab Injection (Subcutaneous Injection)
商品名（中文） 斯全诺
剂型（中文） 注射剂
规格（中文） 150mg（1mL）/支（预充式注射器）
包装规格（中文） 2支/盒
生产厂商（英文） Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
厂商地址（英文） Birkendorfer Strasse 65, 88397 Biberach an der Riss, Germany
厂商国家/地区（中文） 德国
厂商国家/地区（英文） Germany
发证日期 2024-03-05
有效期截止日 2029-03-04
药品本位码 86980023000433

  更多相关：佩索利单抗注射液  佩索利单抗  斯全诺