漯河南街村对乙酰氨基酚片抽检不合格

2024-01-19 11:50:26    来源:广东省药监局  作者:

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2023年第10期)。发现1批次对乙酰氨基酚片不合格,漯河南街村全威制药股份有限公司生产,不合格项目:溶出度。

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。其中对漯河南街村全威制药股份有限公司对乙酰氨基酚片的具体通告信息如下:

药品品名:对乙酰氨基酚片
标示生产企业名称:漯河南街村全威制药股份有限公司
生产批号:221203
药品规格:0.5克
检品来源:海丰县益安堂药业有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:溶出度
检验机构:汕尾市食品药品检验所

对抽查检验不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局

2024年1月12日

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