山西力玖药业硫酸亚铁片抽检不合格

广东省药品监督管理局关于药品质量抽查检验结果的通告(2023年第10期)。发现1批次硫酸亚铁片不合格，山西力玖药业有限公司生产，不合格项目：溶出度。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据广东省药品抽检计划，广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验。其中对山西力玖药业有限公司硫酸亚铁片的具体通告信息如下：

药品品名：硫酸亚铁片
标示生产企业名称：山西力玖药业有限公司
生产批号：20230607
药品规格：0.3g
检品来源：广东恒健大药房有限公司
检验依据：《中国药典》2020年版二部
检验结果：不符合规定
不合格项目：溶出度
检验机构：东莞市食品药品检验所

对抽查检验不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

广东省药品监督管理局

2024年1月12日