长春海外制药乌鸡白凤丸抽检不合规

2023-12-26 11:52:50    来源:江西省药监局  作者:

江西省2023年第7期药品监督抽检信息公告(2023年第7期总90期)。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规和江西省药品抽检计划,我省各级药品监管部门和检验机构对全省药品生产、经营和使用单位实施了监督抽检。发现1批次乌鸡白凤丸不合规,长春海外制药集团有限公司生产,不符合规定项目:检查-拟人参皂苷 F₁₁。具体通告信息如下:

药品品名:乌鸡白凤丸
标示生产企业名称:长春海外制药集团有限公司
药品规格:无
标示生产批号:20211101
检品来源:广昌县正清药房营业部
检验依据:《中国药典》2020年版一部及乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F₁₁检查项补充检验方法(BJY202102)
检验结果:不符合规定
不符合规定项目:检查-拟人参皂苷 F₁₁
检验单位:抚州市检验检测认证中心

江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。

江西省药品监督管理局

2023年12月12日

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