热稀释导管包及压力监测套装价格对比

• 【产品名称】热稀释导管包及压力监测套装
• 【型号规格】PV2014L16-A
• 【结构与组成】该产品由热稀释导管(PiCCO导管)包和压力监测套装组成,两者均为独立包装，详见附件。热稀释导管(PiCCO导管)包含有热稀释导管(PiCCO导管)、导丝、穿刺针和/或扩张器。压力监测套装含有压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。
• 【功能主治/适应症】

  热稀释导管包及压力监测套装配合PULSION监护仪使用，利用经肺热稀释技术和脉搏波型轮廓分析技术，预期用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。热稀释导管（PiCCO导管）可测量动脉血压和血温，也可获取动脉血液样本；压力监测套装可测量血压和血温。

• 【生产厂家】浦讯医疗系统有限公司
• 【药品上市许可持有人】迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
• 【注册证号】国械注进20153074009
• 【生产地址】德国Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen,Germany 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室

注册证编号 国械注进20153074009
注册人名称 浦讯医疗系统有限公司PULSION Medical Systems SE
注册人住所 Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen,Germany
生产地址 Hans-Riedl-Strasse 17 85622 Feldkirchen,Germany
代理人名称 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
产品名称 热稀释导管包及压力监测套装PiCCO Accessories
管理类别 第三类
型号规格 见附页
结构及组成/主要组成成分 该产品由热稀释导管(PiCCO导管)包和压力监测套装组成,两者均为独立包装，详见附件。热稀释导管(PiCCO导管)包含有热稀释导管(PiCCO导管)、导丝、穿刺针和/或扩张器。压力监测套装含有压力传感器、压力连接管和注射液温度感受器。
适用范围/预期用途 该产品配合PULSION监护仪使用，利用经肺热稀释技术和脉搏波型轮廓分析技术，预期用于测量手术和危重病人的心输出量和血流动力学参数。热稀释导管（PiCCO导管）可测量动脉血压和血温，也可获取动脉血液样本；压力监测套装可测量血压和血温。
备注 原注册证编号：国械注进20153214009
审批部门 国家药品监督管理局
批准日期 2020-11-16
有效期至 2025-11-15

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