贵州省药品监督管理局药品质量公告(2023年第1期 总第48期) 。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求,我局按计划组织开展了药品质量抽查检验。发现1批次乳酸依沙吖啶注射液不合格,广西河丰药业有限责任公司生产。具体公告信息如下:
药品名称:乳酸依沙吖啶注射液
标示生产企业:广西河丰药业有限责任公司
药品规格:2ml:50mg
批号:220801
检品来源:国药控股贵州有限公司
检验依据:《中国药典》2020年版二部
检验结果:不符合规定
不合格项目:【检查】-可见异物
检验机构:贵阳市食品药品检验检测中心
贵州省药品监督管理局依据相关法律法规对抽验不符合规定药品的相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。
特此公告。
贵州省药品监督管理局
2023年4月27日