湖北安立信细胞保存液抽检不合规

河南省药品监督管理局医疗器械质量公告（2023年第2期）。为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，河南省药品监督管理局组织各地监管部门对全省的医疗器械产品进行了监督抽检。其中湖北安立信医疗实业有限公司生产的1批次细胞保存液不符合标准规定，规格型号：20ml/瓶，批号：3098210715，不合格项目：PH值。具体通告信息如下：

样品名称：细胞保存液
受检单位：沁阳市妇幼保健院
标示生产单位：湖北安立信医疗实业有限公司
规格型号：20ml/瓶
生产批号/产品编号：3098210715
抽样单位：焦作市市场监督管理局
检验机构：河南省药品医疗器械检验院
不合格项目：PH值

对上述不符合标准规定产品，河南省药品监督管理局已按程序移交企业所在地监督管理部门依法调查处置。

特此公告。

2023年7月3日