衡山药业双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)抽检不合规

上海市药品监督管理局关于2023年第2期药品质量抽检通告，沪药监通告〔2023〕13号。为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，发现1批次双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)不符合规定，上海衡山药业有限公司生产，不合格项目：释放度。具体通告信息如下：

样品名称：双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)
制剂规格：0.1g
产品批号：220306
检验结论：不符合规定
药品不合格项目：释放度
检验依据：国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011
检验单位：上海市食品药品检验研究院
被抽样单位名称：上海衡山药业有限公司
标示生产单位名称：上海衡山药业有限公司

对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

特此通告。

上海市药品监督管理局

2023年4月11日