河北金牛原大药业1批复方锌布颗粒剂不符合规定

国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告（2023年第30号）。经西藏自治区食品药品检验研究院检验，标示为河北金牛原大药业科技有限公司生产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规定，不符合规定项目为含量测定。具体信息为：

药品名称：复方锌布颗粒剂
标示药品上市许可持有人：河北金牛原大药业科技有限公司
标示药品生产企业：河北金牛原大药业科技有限公司
批号：04220802
规格：葡萄糖酸锌0.1克，布洛芬0.15克，马来酸氯苯那敏2毫克
抽样环节：经营
检品来源：锦州华康医药有限责任公司
检验依据：《中华人民共和国卫生部药品标准》新药转正标准第七册WS1-（X-092）-95Z
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[含量测定]（葡萄糖酸锌）
检验机构：西藏自治区食品药品检验研究院

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年7月14日