长春新安药业1批双氯芬酸钠肠溶片不符合规定

国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告（2023年第30号）。经广东省药品检验所检验，标示为长春新安药业有限公司生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规定，不符合规定项目为缓冲液中溶出量。具体信息为：

药品名称：双氯芬酸钠肠溶片
标示药品上市许可持有人：长春新安药业有限公司
标示药品生产企业：长春新安药业有限公司
批号：20220502
规格：25mg
抽样环节：经营
检品来源：贵州诚远医药股份有限公司
检验依据：《中华人民共和国药典》2020年版二部
检验结论：不符合规定
不符合规定项目：[检查]（缓冲液中溶出量）
检验机构：广东省药品检验所

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

特此通告。

国家药监局

2023年7月14日