河南红日康仁堂1批次丹参配方颗粒不符合规定

2023-10-07 11:18:28    来源:国家药监局  作者:

国家药监局关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)显示,经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为河南红日康仁堂药业有限公司生产的批号为0322003531丹参配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为[指纹图谱],[含量测定]。相关情况如下:

药品名称:丹参配方颗粒
标示药品上市许可持有人:/
标示药品生产企业:河南红日康仁堂药业有限公司
批号:0322003531
规格:每1g配方颗粒相当于饮片2g
抽样环节:生产
检品来源:河南红日康仁堂药业有限公司
检验依据:国家药品监督管理局国家药品标准YBZ-PFKL-2021035
检验结论:不符合规定
不符合规定项目:[指纹图谱],[含量测定]
检验机构:重庆市食品药品检验检测研究院

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