星形磁电双定位标测导管价格对比

【产品名称】星形磁电双定位标测导管
【型号规格】D128210
【结构与组成】该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，由连接器、手柄、管身、骨架、管身电极和环电极组成。不同型号产品其弯型、电极间隙不同。
【功能主治/适应症】
星形磁电双定位标测导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅限进行记录或刺激。此导管设计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。在与兼容的CARTO3电生理导航系统配套使用时，该导管可提供定位信息。（此导管与CARTO3电生理导航系统3.X之前的版本不兼容）
【生产厂家】美国伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20153072145
【生产地址】15715 Arrow Highway Irwindale, CA 91706；Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599 Mexico. 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20153072145
注册人名称
伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司
Biosense Webster, Inc.
注册人住所 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway Irwindale, CA 91706；Circuito Interior Norte No.1820, Parque
Industrial Salvacar, Juarez, Chihuahua 32599 Mexico.
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称
星形磁电双定位标测导管
PentaRay NAV eco High-Density Mapping Catheter
管理类别第三类
型号规格 D128207，D128208，D128209，D128210，D128211，D128212
结构及组成/主要组成成分
该导管为一次性使用环氧乙烷灭菌产品，由连接器、手柄、管身、骨架、管身电极和环电极
组成。不同型号产品其弯型、电极间隙不同。
适用范围/预期用途
该导管适用于对心脏的心内结构进行多电极电生理标测，即仅限进行记录或刺激。此导管设
计用于获得心脏的心房和心室区域内的心电图。在与兼容的CARTO3电生理导航系统配套使
用时，该导管可提供定位信息。（此导管与CARTO3电生理导航系统3.X之前的版本不兼
容）
备注原注册证编号：国械注进20153772145
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-06-30
有效期至 2025-06-29

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