不可吸收性外科缝线价格对比强生

【警示】购买和使用前请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用
【产品名称】不可吸收性外科缝线
【型号规格】规格待补充
【结构与组成】采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成，两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺，故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色（蓝色）或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。
【适用范围】
适用于软组织缝合，但不包括缝合表皮。
【生产厂家】美国外科专用器械公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20172026663
【生产地址】Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, BajaCalifornia, MEXICO 22235

注册证编号国械注进20172026663
注册人名称美国外科专用器械公司Surgical Specialties Corporation
注册人住所 247 Station Drive, NE1 Westwood, MA USA 02090
生产地址 Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa, Tijuana, BajaCalifornia, MEXICO 22235
代理人名称强生（上海）医疗器材有限公司
代理人住所中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称不可吸收性外科缝线STRATAFIX Spiral Polypropylene Knotless Tissue Control Device
管理类别第二类
型号规格 SXPL2B400，SXPL2B401，SXPL1B400
结构及组成/主要组成成分采用带倒刺的无菌合成非吸收缝线制成，两端或一端连有手术缝针。由于带倒刺，故无需打结即可缝合组织。缝合材料采用高分子量全同立构聚丙烯聚合物制成。本品有染色（蓝色）或未染色品种。用于将缝线染成蓝色的色素是酞菁(2-)铜。产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于软组织缝合，但不包括缝合表皮。
备注原注册证编号：国械注进20172656663
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-01-28
生效日期 2022-09-13
有效期至 2027-09-12
变更情况 2017-11-16 生产地址由Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603,Puerto Rico 变更为：Corredor Tijuana - Rosarito 2000-24702 B, Ejido Francisco Villa,Tijuana, Baja California, MEXICO 22235 。2018-12-14 “注册人名称：Angiotech Puerto Rico, Inc.”变更为“注册人名称：Angiotech Puerto Rico, Inc. 安捷泰波多黎各股份有限公司”。2019-01-23 “注册人名称：Angiotech Puerto Rico, Inc.安捷泰波多黎各股份有限公司；注册人住所：Road 459, Km,06, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, PuertoRico”变更为“注册人名称：Surgical Specialties Corporation 美国外科专用器械公司；注册人住所：247 Station Drive, NE1 Westwood, MA USA 02090”。2022-05-13 企业申请变更产品技术要求中的线径性能指标和试验方法，详见产品技术要求变更对比表。

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