诊断用电生理导管价格对比

【产品名称】诊断用电生理导管
【结构与组成】本品为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。本品规格为导管直径2.0 mm，头端弯度F ，电极数量4 ，电极间隙5 mm，导管有效长度115cm ，接口类型 CT。
【功能主治/适应症】
诊断用电生理导管适用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。
【生产厂家】美国伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司
【药品上市许可持有人】强生(上海)医疗器材有限公司
【注册证号】国械注进20153071432
【生产地址】15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820, Cuidad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

注册证编号国械注进20153071432
注册人名称伯恩森斯韦伯斯特股份有限公司Biosense Webster, Inc.
注册人住所 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA
生产地址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA; Circuito Interior Norte 1820,
Cuidad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
代理人名称强生(上海)医疗器材有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品名称诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters
管理类别第三类
型号规格
D608DR002CT; D610DRP10CT; D6DR005CT; D6DR252CT; D710DRP10CT;
D7DR252CT; F5ADP282CT; F5QA005CT; F5QF005CT; F6QA005CT; F6QF005CT
结构及组成/主要组成成分
该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由连接器、手柄、收缩套管、
管身、电极以及头电极组成。
适用范围/预期用途该导管适用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。
原注册证编号：国械注进201537714322022年3月23日同意更正注册证编码，2020年2月
28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2022-03-23
生效日期 2022-03-23
有效期至 2025-02-27

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