PTA球囊扩张导管价格对比巴德

【产品名称】PTA球囊扩张导管
【结构与组成】PTA球囊扩张导管为OTW型球囊扩张导管，由RO尖端、显影环、球囊、导管（挤压管）、再折叠器、应力释放装置和导管座组成。球囊材质为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。
【功能主治/适应症】
产品适用于外周血管中狭窄的扩张，以及治疗自体或人造血管瘘狭窄性或者阻塞性病变和髂动脉中覆膜支架组件的再扩张，外周血管球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。该产品不适用于冠状动脉。
【生产厂家】美国巴德外周血管股份有限公司
【药品上市许可持有人】巴德医疗科技(上海)有限公司
【注册证号】国械注进20203030097
【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室

注册证编号国械注进20203030097
注册人名称
Bard Peripheral Vascular, Inc.
巴德外周血管股份有限公司
注册人住所 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA
生产地址 Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
代理人名称巴德医疗科技（上海）有限公司
代理人住所中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
产品名称
PTA球囊扩张导管
Ultraverse 035 PTA Dilatation Catheter
管理类别第三类
型号规格见型号、规格附页
结构及组成/主要组成成分
该产品为OTW型球囊扩张导管，由RO尖端、显影环、球囊、导管（挤压管）、再折叠器、
应力释放装置和导管座组成。球囊材质为尼龙。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有
效期3年。
适用范围/预期用途
产品适用于外周血管中狭窄的扩张，以及治疗自体或人造血管瘘狭窄性或者阻塞性病变和髂
动脉中覆膜支架组件的再扩张，外周血管球囊扩张支架和自膨支架的后扩张。该产品不适用
于冠状动脉。
备注按原《分类目录》，该产品的分类编码为6877。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2020-02-28
有效期至 2025-02-27

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