自稳定型颈椎融合固定系统价格对比美敦力

【产品名称】自稳定型颈椎融合固定系统
【型号规格】G6634013 自攻螺钉;4.0mm*13mm
【结构与组成】自稳定型颈椎融合固定系统由融合器和螺钉组成。融合器由符合YY/T 0660的聚醚醚酮（PEEK Optima LT1）材料制成，带有由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制成的显影标记以及锁定垫片和锁定螺母，锁定螺母经过着色阳极氧化；螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制成，并经过着色阳极氧化。无菌包装，有效期为8年。
【功能主治/适应症】
该产品适用于颈椎（C2～T1）前路的椎间融合术。
【生产厂家】美国美敦力枢法模丹历股份有限公司
【药品上市许可持有人】美敦力(上海)管理有限公司
【注册证号】国械注进20213130366
【生产地址】Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室

注册证编号国械注进20213130366
注册人名称美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注册人住所 1800 Pyramid Place Memphis, TN 38132, USA
生产地址 Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA
代理人名称美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G
室、2106H室
产品名称自稳定型颈椎融合固定系统DIVERGENCE Anterior Cervical Fusion System
管理类别第三类
型号规格见附页。
结构及组成/主要组成成分
该系统由融合器和螺钉组成。融合器由符合YY/T 0660的聚醚醚酮（PEEK Optima LT1）材
料制成，带有由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制成的显影标记以及锁定垫片和锁定螺
母，锁定螺母经过着色阳极氧化；螺钉由符合GB/T 13810的TC4 ELI钛合金制成，并经过着
色阳极氧化。无菌包装，有效期为8年。
适用范围/预期用途该产品适用于颈椎（C2～T1）前路的椎间融合术。
审批部门国家药品监督管理局
批准日期 2021-09-13
有效期至 2026-09-12

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