注射用戈沙妥珠单抗价格对比

• 【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！
• 【产品名称】注射用戈沙妥珠单抗
• 【商品名/商标】

  拓达维/TRODELVY

• 【规格】180mg
• 【主要成份】戈沙妥珠单抗。
• 【性状】注射用戈沙妥珠单抗是一种不含防腐剂的类白色至淡黄色无菌静脉输注用冻干粉末。
• 【功能主治/适应症】

  注射用戈沙妥珠单抗用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对转移性疾病）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。本适应症是基于II期单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间结果给予的附条件批准。本适应症的完全批准将取决于后续的确证性临床试验能否证实本品的临床获益。

• 【用法用量】重要用药信息：请勿将本品替换成含有伊立替康或其活性代谢物SN-38的其他药物，或与此类药物联用。推荐剂量和给药方案：本品的推荐剂量为10mg/kg，每21天为一个治疗周期，在第1天和第8天静脉输注，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。本品给药剂量不得超过10mg/kg。本品仅可通过静脉输注给药，不得通过静脉推注给药。首次输注：输注时间应持续3小时。在输注过程中和输注结束后至少30分钟观察患者是否出现输液反应（参见【注意事项】）。后续输注：如果之前的输注可耐受，则输注时间可以为1-2小时。在输注过程中观察患者是否出现输液反应，并在输注结束后观察至少30分钟。其余详见说明书。
• 【贮藏】复溶前，药瓶请置于原纸盒中，于2-8°C避光储存。请勿冷冻。本品是一种细胞毒性药物。遵循相应的特殊处理和处置程序。
• 【有效期】36个月。
• 【生产厂家】意大利BSP Pharmaceuticals S.p.A.
• 【药品上市许可持有人】意大利Immunomedics, Inc.
• 【批准文号】国药准字SJ20220015
• 【生产地址】意大利Via Appia km 65,561, Latina Scalo, Latina 04013,
• 【药品本位码】86984241000015

注册证号 国药准字SJ20220015

上市许可持有人英文名称 Immunomedics, Inc.

上市许可持有人地址（英文） 300 The American Road, Morris Plains, NJ 07950

产品名称（中文） 注射用戈沙妥珠单抗

产品名称（英文） Sacituzumab Govitecan for Injection

商品名（中文） 拓达维

商品名（英文） TRODELVY

剂型（中文） 注射剂

规格（中文） 180 mg/瓶

包装规格（中文） 1瓶/盒

生产厂商（英文） BSP Pharmaceuticals S.p.A.

厂商地址（英文） Via Appia km 65,561, Latina Scalo, Latina 04013,

厂商国家/地区（中文） 意大利

厂商国家/地区（英文） Italy

发证日期 2022-06-07

有效期截止日 2027-06-06

药品本位码 86984241000015

产品类别 生物制品