最新评论：2026年6月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准戈沙妥珠单抗（sacituzumabgovitecan-hziy）两项三阴性乳腺癌（TNBC）一线新适应症。第一项为单药适应症，用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC成人患者的一线治疗。第二项为联合适应症，联合帕博利珠单抗（或帕博利珠单抗皮下制剂KeytrudaQlex），用于经FDA批准检测确认肿瘤PD-L1表达阳性（综合阳性评分CPS≥10）的不可切除局部晚期或转移性TNBC成人患者的一线治疗。