2026年6月24日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准戈沙妥珠单抗（sacituzumabgovitecan-hziy）两项三阴性乳腺癌（TNBC）一线新适应症。第一项为单药适应症，用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC成人患者的一线治疗。第二项为联合适应症，联合帕博利珠单抗（或帕博利珠单抗皮下制剂KeytrudaQlex），用于经FDA批准检测确认肿瘤PD-L1表达阳性（综合阳性评分CPS≥10）的不可切除局部晚期或转移性TNBC成人患者的一线治疗。

近日，美国FDA正式批准吉利德（Gilead Sciences）的一款ADC药物­Trodelvy，用于不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的一线治疗。这不仅是Trodelvy发展历程中的重要里程碑，也意味着三阴性乳腺癌的治疗范式将迎来巨大转变。

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2025年03月21日吉利德宣布， TROP2 ADC 戈沙妥珠单抗新适应症在中国获批治疗既往至少两种化疗方案治疗失败的激素受体阳性（HR+）且人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的转移性乳腺癌。

2024年12月17日，吉利德科学公司宣布，其靶向TROP-2的ADC药物戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy/拓达维；英文通用名：Sacituzumab Govitecan）获美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗在铂基化疗期间或之后病情进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

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